巨興通過ISO 13485
巨興通過ISO 13485
身為一家醫療器材研發製造商,巨興一直非常重視我們的產品和系統的質量。而申請 ISO 13485 便是一個很好的機會,能檢驗我們的品質系統是否設計得宜,且良好運作。
在申請過程中,我們有機會一一檢視我們所有的品質控制環節,從研發設計、採購和組裝到最終產品測試,我們確保一切過程都有記錄且可追溯。此外,在整個產品生命週期中建立了一個能被完整監控的風險管理系統,以最大限度地減少任何潛在的危險。
最終,我們的品質管理系統被證明符合醫療器材製造的國際標準,即 ISO 13485: 2016。